России необходима законодательная база для использования клеточных технологий

Сегодня сложнейшие клеточные технологии, еще недавно являвшиеся вершиной научных инноваций, стали неотьемной частью практической медицины. Такие методики практически каждый день используются в сферах иммунологии, кардиологии, неврологии и пр. Довольно часто применение клеточных технологий является безальтернативным шагом для полного или частичного исцеления.

Так, применение стволовых клеток имеет максимальное распространение в европейских и американских клиниках, однако их применение регулируется действующим Законодательством. Отечественные медицинские эксперты утверждают, что РФ также нуждается в создании правовой базы, регламентирующей использование клеточных технологий.

Между тем, соответствующий закон об обращении биолого-медицинских клеточных материалов находится в данный момент в стадии финальных доработок, и будет введен с начала 2016 года. Основная идея данной конституционной статьи – полная легализация применения стволовых клеток: отныне данный клеточный материал будет рассматриваться как еще одна форма медицинской продукции. До вступления Закона в силу, использование стволовых клеток, как и прежде, будет регулироваться официальными разрешениями от Росздравнадзором.

Отличительной чертой грядущего закона будет не только нормирование применения клеточных материалов, но и легализацию их производства на каждом этапе. Согласно озвученному анонсу, будущий закон существенно расширит возможности Министерства здравоохранения – с будущего года оно получает права Роснадзора, а также – регистрации материала, проведения мониторинга эффективности, осуществления предварительных исследований и многое другое. Таким образом, новый закон обеспечит повторную волну интереса к клеточным методикам, обеспечив их скорое появление на импортном рынке.